美国食品和药物管理局(FDA)周四授权辉瑞(Pfizer)和莫德纳( Moderna) ,为免疫系统受损的人士提供新冠疫苗的加强剂量。美国卫生监管机构周四修改了疫苗的紧急使用授权,允许在某些人士中增加剂量,特别是对于实体器官移植的接受者或被诊断为具有同等免疫功能低下水平的患者。无论如何,美国监管机构必须完全授权 COVID-19 疫苗或修改其紧急使用批准,然后官员才能推荐额外的疫苗。美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组将于周五开会,讨论免疫功能低下个体是否有资格获得加强剂量。至今,许多科学家们仍然对是否广泛使用追加COVID-19 疫苗剂量的课题上存在分歧,因为为接种人士提供追加剂量的好处仍未确定。辉瑞表示,它与 BioNTech 开发的疫苗的功效会随着时间的推移而下降,并引用了一项研究,该研究显示,第二次接种后四个月的峰值为 96%,其有效性为 84%。Moderna 还表示,它认为最终需要加强剂量,特别是因为 Delta 变体已经在完全接种疫苗的人群中引起了“突破性”感染。无论如何,由于许多国家都在努力获得第一剂疫苗,但一些富裕国家已经提出追加剂量的要求,已经引发各界担忧。世界卫生组织上周呼吁至少在 9 月底之前暂停提供疫苗追加剂量。来源:Reuters
辉瑞(Pfizer)与莫德纳(Moderna)疫苗涨价了!根据英国《金融时报》报导,美国辉瑞及莫德纳药厂已经上调了在欧洲的新冠肺炎疫苗价格,涨幅为26%及13%。辉瑞疫苗价格从原本的15.5欧元调账到19.5欧元,莫德纳疫苗则从22.6美元涨到25.5美元,由于各国在包含追加采购的需求高涨,让生产疫苗的药厂主导产品价格。(图片来源:Inside)防护力90%莫德纳疫苗价格虽然涨至25.5美元,但由于采购数量增加,实际价格低于原先同意的28.5美元。这两种疫苗都是采用mRNA技术,防护力高于90%。根据金融时报消息显示,两家药厂与欧盟签约的事件,刚好是各国对AZ和庄生疫苗安全性感到质疑的时候。欧盟计划在夏天结束前让70%成人人口完成疫苗接种,也估计在9月底前可以从4家药厂获得超过10亿剂疫苗。(图片来源:东方Online)Delta病毒肆虐目前Delta变种病毒肆虐,各国都急于确保拥有足够疫苗。欧盟方面如果有追加的需求,目前还有向辉瑞追加采购18亿剂的权利。辉瑞7月28日上修了2021年与新冠肺炎有关的营收预测,从5月的260亿美元调高到335亿美元。该公司也公布了接种第三次疫苗的临床试验数据。文章资料来源:Inside
疫情肆虐全球,我国第二阶段阿斯利康疫苗接种计划的预约也受到民众强烈支持,特别是雪隆地区【相关文章】。碍于全球疫苗供应量不足,韩国三星集团旗下的三星生物制剂(Samsung Biologic)与美国药厂莫德纳(Moderna)签署协议,授权三星生物制剂生产由莫德纳公司所研发德新冠肺炎疫苗!在双方签订的《制造服务与供应协议》后,三星生物制剂将符合大规模填装,并完成阶段生产由莫德纳研发的信使核糖核酸(mRNA)疫苗。根据协议内容指出,双方将会在三星的仁川厂进行技术转移,并利用先进的技术,支援生产上亿剂量的疫苗,并预计可以在2021年第三季度起,供应美国以外的地方。三星生物制剂首席执行官对此表示,非常感激莫德纳选择和三星成为疫苗填装以及完成阶段的合作伙伴。再加上现阶段疫苗供应给全球极具急迫性,三星生物制剂预定可以在2021年下旬初正式开始生产!与此同时,莫德纳疫苗在最近也顺利的获得了韩国食品医药品安全处的进口使用许可,成为了韩国境内被允许使用的第四种疫苗。如此一来,预计可以加快韩国疫苗接种额速度。目前,在韩国被允许使用的疫苗就包括了莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗(AstraZeneca)、辉瑞疫苗(Pfizer)以及强生疫苗(Johnson&Johnson)。资料来源:东方日报
冠状病毒(COVID-19)的存在让人类这段时间都处在心惊胆颤之中,各国的疫苗研发团队也在马不停蹄地进行研究与开发,但截至目前还未有任何疫苗完成实验登陆市场。美国做为疫情最为严峻地国家,其研究人员于昨日(7月14日)在《新英格兰医学杂志》发表了疫苗地相关报告,表明美国莫德纳药厂 (Moderna)在第2阶段人体实验中,疫苗成功安全地激发45名接受治疗患者的免疫反应,下周将正式进入最终的第3阶段。(图片来源:网络)据悉,莫德纳药厂德疫苗研发报告指出,第二阶段的人体实验并没有患者出现严重副作用,但半数以上在接受2次给药和接受高剂量的患者,出现了轻中度的反应如疲劳、头痛、畏寒、肌肉酸痛和注射疫苗部位出现疼痛感等。(图片来源:网络) 结果而言,这一次的疫苗已经成功且激发患者的免疫反应,因此接下来将进入第3阶段,预计会在全美国招募3万名患者。第3阶段的患者亦会分为两个不部分,其中一半接受100微克剂量的3疫苗,另一半则接受安慰剂,以此观察患者对于疫苗的反应。(图片来源:网络) 莫得纳做为全球最早近日大规模人体实验疫苗的研发团队之一,研发的是核酸疫苗“mRNA-1273”,在美国政府投入近5亿美元(约23.25亿马币)的资金下,研发速度可算是全球最顶尖的行列,早在今年3月16日,新冠病毒基因序列公布后约66天里就展开了疫苗人体实验。如今,这家疫苗的研发即将迈入第三阶段,相信今年年底前疫苗能够登陆市场的希望非常大。不知道你是不是这样想的呢?留言和小编谈谈吧!消息来源:中国报